办公系统 |企业内刊-睿刊|万睿微信|在线留言| 网站地图

您好!欢迎来湖南万睿医药有限公司官网!
万睿盘点行业新闻
万睿医药主页 > 新闻资讯 > 行业新闻 >

医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编

返回列表编辑:万睿医药 发布日期 2016-05-04 浏览:

 

  万睿医药4月29日讯 为了加强医疗器械生产企业质量管理,规范生产企业质量管理体系自查工作,指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的规定,结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)有关要求,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》,现予发布,并就有关事宜通告如下:

  一、已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求,于每年12月15日前,将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门。涉及三级、四级监管的,同时报省级食品药品监督管理部门。

  二、年度自查报告须经法定代表人或企业负责人签字并加盖公章后与其他随附资料一并装订上报。

  三、各级食品药品监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的规定,做好生产企业质量管理体系自查的监督管理工作。同时要充分利用企业自查报告,科学分析、合理部署日常监管工作,确保医疗器械生产企业质量管理体系规范运行,医疗器械产品安全、有效。

  特此通告。

 

  食品药品监管总局

 

  2016年4月20日

 

推荐阅读

【本文标签】: 万睿医药  医药批发  医药公司  齐药网  修正堂

【万睿声明】:万睿医药官网上大数作品均转载自网络媒体,不保证正确性和可靠性,转载目的在于传递更多信息,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与我司在线客服联系,本网即将其撤除。

最新资讯

1销售9亿的儿童明星药,多地药店已断货

2百优解、再普乐要卖!?医药代表何去何从?

32018年度非处方药产品、企业、综合榜单出炉了!

4未过一致性评价,这些药多省份停用了

5新基药目录新增11个畅销儿童药

62018年前三季度全球药物销售额TOP100

7多地药房托管被叫停 路在何方?

8阿里健康营收、毛利均翻倍 消费医疗业务大幅提

9独家品种、取消药占比,基药销售将爆发?

10药价上涨已是必然,大批常用药,价格都上涨了

全国服务热线4000-948-001

关注我们

  • 新浪微博
  • 腾讯微博

hnwryy@qq.com

0731-82864519